研發(fā)與服務(wù)
R & D and services
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天津民祥生物醫(yī)藥股份有限公司是一家集研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),專注于金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和降糖系列藥物高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥的研究,并逐步形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),具有較強(qiáng)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。目前,民祥生物的研發(fā)優(yōu)勢(shì)主要有:
1、擁有完整的中試和產(chǎn)業(yè)化配套設(shè)施。公司擁有多個(gè)多功能中試車間,其中2個(gè)GMP車間,擁有上百臺(tái)從20L至3000L不同類型的反應(yīng)釜,具備深冷、高溫、無(wú)氧、氫化等特殊反應(yīng)條件的操作,可同時(shí)實(shí)現(xiàn)多個(gè)項(xiàng)目1kg~80kg規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化研究。
2、擁有豐富的金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和列汀列凈系列藥物工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司目前在這些領(lǐng)域已經(jīng)積累了十余年工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),已陸續(xù)實(shí)現(xiàn)鹽酸金剛烷、美金剛、3,5-二甲基金剛烷、3-氨基金剛烷醇、1-金剛烷醇、維格列汀、沙格列汀、西格列汀、恩格列凈、馬來(lái)酸噻嗎洛爾等多個(gè)醫(yī)藥中間體和原料藥的工業(yè)化研究和規(guī)模化生產(chǎn)。
3、擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的原料藥和醫(yī)藥中間體技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司有一支幾十人組成的原料藥工藝研究和質(zhì)量研究的科研團(tuán)隊(duì),擅長(zhǎng)藥物整體質(zhì)量策略控制、雜質(zhì)的溯源和控制、晶型研究、穩(wěn)定性研究、關(guān)鍵工藝參數(shù)研究等符合藥品注冊(cè)和申報(bào)指導(dǎo)原則的藥學(xué)研究,并且已完成多個(gè)自身原料藥的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申報(bào)。同時(shí),也以CDMO和MAH等服務(wù)方式承接多家國(guó)內(nèi)藥企臨床藥物中間體和原料藥的高端業(yè)務(wù),并協(xié)助完成多個(gè)原料藥品種的注冊(cè)申報(bào)。
4、 酶催化和發(fā)酵技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司通過(guò)多年努力,目前已建成具備自主篩選酶活性的實(shí)驗(yàn)室和酶發(fā)酵催化的中試生產(chǎn)車間,并通過(guò)酶催化和發(fā)酵技術(shù)完成沙格列汀、西格列汀等多個(gè)列汀中間體的產(chǎn)業(yè)化研究。