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T2DM是一種進展性疾病，藥物治療選擇時需堅持全程治療原則并考慮多種危險因素。在眾多降糖藥物中，DPP-4抑制劑維格列汀可實現全程治療、強效達標及無憂降糖，能夠真正滿足綜合管理需求，并具有多維度循證證據支持，是T2DM循證指導下全程治療的良好選擇。
北京協和醫(yī)院李玉秀教授從循證醫(yī)學的角度帶我們進一步認識維格列汀。
T2DM是進展性疾病，治療過程中存在多種風險因素
T2DM是一種進展性代謝疾病。一方面，從IGT階段開始，隨著胰島素抵抗的加重內源性胰島素分泌減少，大血管并發(fā)癥風險隨之增加；另一方面，隨著疾病的進展，在糖尿病階段，血糖不斷升高血管并發(fā)癥也隨之出現。此外，隨著T2DM病程的進展，患者β細胞功能會逐漸降低，故需要使用不同的治療方案進行全程管理以達到所需降糖目標。另外，需強調的是，T2DM全程治療過程中，需考慮心血管風險、年齡、肝腎功能及體重等多重危險因素。因此，2016 ADA糖尿病標準診療指南及2013 CDS中國2型糖尿病防治指南均強調，T2DM的降糖藥物選擇需在滿足全程治療的同時考慮危險因素。
維格列汀全程治療，強效達標
就T2DM的全程治療而言，DPP-4抑制劑是國內外指南全程推薦的治療藥物。在眾多DPP-4抑制劑中，與其他DPP-4抑制劑相比，維格列汀在作用機制及藥效學方面具有獨特優(yōu)勢，一方面可通過抑制餐后內源性葡萄糖生成達到控制空腹血糖（FPG）的作用，是唯一直擊FPG的DPP-4抑制劑；另一方面可升高GLP-1水平更好地抑制胰高血糖素水平。
此外，維格列汀具有豐富的臨床研究及適應證，可滿足全程治療用藥需求。首先，就單藥治療而言，與大劑量阿卡波糖相比，維格列汀的療效具有非劣效性且耐受性更好（圖1左）。其次，VISION研究顯示，對低劑量二甲雙胍單藥控制不佳的T2DM而言，早期聯合維格列汀（50 mg bid）較增加二甲雙胍劑量療效更佳（圖1右）。另外，目前維格列汀與磺脲類藥物及胰島素的適應證也獲得了循證依據支持，并即將獲批。
圖1. 維格列汀單藥及聯合治療療效確切
維格列汀降糖無憂，滿足綜合管理治療需求
維格列汀在心血管高危、老年、腎功能不全等特殊人群中均能安全使用，故得到權威機構和指南共識的推薦。此外，該藥還具有良好的肝臟安全性，不增加體重，故可真正實現降糖無憂，滿足綜合管理治療需求。
2015年薈萃分析顯示，與對照藥物相比，維格列汀單藥或聯合治療并不增加心血管高危人群的心血管事件風險，提示維格列汀在心血管高危人群中具有良好的心血管安全性；維格列汀說明書中還明確指出，其可用于紐約心衰分級I~III級的患者。
2016年ADA發(fā)表的亞組分析顯示，與對照藥物相比，維格列汀可使年齡<65歲的2型糖尿病患者MACE風險顯著降低37%；且不增加年齡≥65歲的T2DM患者之MACE風險（RR=1.09，95%CI：0.70~1.71）。另有匯集分析顯示，維格列汀單藥或聯合二甲雙胍治療年齡≥75歲的T2DM患者可顯著降低HbA1c且不引起低血糖事件（圖2），使其成為唯一獲批可應用于年齡≥75歲患者且無需調整劑量的DPP-4抑制劑。
圖2. 維格列汀可顯著降低年齡≥75歲T2DM中的HbA1c且不引起低血糖事件
此外，研究發(fā)現，維格列汀治療中度或重度腎功能不全的T2DM患者24周可顯著降低HbA1c（圖3）并具有良好的安全性和耐受性；另有研究顯示，其在合并中重度腎功能不全的高齡患者中也可顯著降糖且不影響腎功能（圖4）。因此，總的來說，藥代動力學數據、糖尿病腎病指南及說明書均支持維格列汀用于各期腎功能不全患者并具有劑量調整方便、價格更合理之優(yōu)勢。對38項試驗的匯總分析顯示，維格列汀不增加肝臟不良反應（脂肪肝、肝酶增高（圖5）、膽紅素增高等）發(fā)生風險；另有研究表明，維格列汀治療6個月可持續(xù)改善肝臟甘油三酯水平，充分表明了維格列汀的肝臟安全性。
圖3. 維格列汀可顯著降低中重度腎功能不全患者的HbA1c
圖4. 維格列汀可顯著降低中重度腎功能不全高齡患者的血糖且不影響腎功能
圖5. 維格列汀不增加肝酶(ALT/AST)升高風險
總的來說，維格列汀是中國人群中證據最豐富的DPP-4抑制劑，具有隨機對照研究、真實世界研究和藥物經濟學等多維度循證支持，能滿足T2DM的全程治療需求，可在心血管高危、老年、腎功能不全等特殊人群中應用并具有良好的肝臟安全性，能真正實現降糖無憂。
來源：公眾號idiabetes
