天津民祥生物醫(yī)藥股份有限公司

崗位職責(zé)：

1、 新產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、制作，及時(shí)申報(bào)并跟進(jìn)追蹤，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，對(duì)新產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)審核申報(bào)的注冊(cè)資料。

3、維護(hù)已上市產(chǎn)品及補(bǔ)充申報(bào)注冊(cè)工作。

4、準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。

5、協(xié)助其他部門處理國(guó)家、省市藥監(jiān)主管部門、質(zhì)監(jiān)主管部門、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)。

6、協(xié)助新產(chǎn)品立項(xiàng)等有關(guān)注冊(cè)法規(guī)部分調(diào)研、評(píng)估。

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

藥品注冊(cè)主管

本科及以上學(xué)歷

生物制藥、化學(xué)、食品等相關(guān)專 業(yè)。

3 年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

1、熟悉醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程與政策法規(guī)；具有專利申報(bào)材料撰寫能力。

2、掌握常用的辦公軟件，具備良好的英語(yǔ)讀寫能 力，較好的文字功底與溝通能力。

3、2017 年以后有成功申報(bào)原料藥品種案例經(jīng)驗(yàn) 者優(yōu)先。